【药品名称】通用名称:甲磺酸氨氯地平片
商品名称:欣络平
汉语拼音:Jiahuangsuan Anludiping Pian
英文名称:Amlodipine Mesylate Tablets
【成 份】本品成份为甲磺酸氨氯地平。其化学名称为:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯甲磺酸盐-水化合物。
化学结构式:
分子式:C20H25ClN2O5?CH3SO3H?H2O
分子量:523.00
【性 状】本品为白色片。
【适 应 症】高血压。
【规 格】5mg(按C20H25ClN2O5计)。
【用法用量】口服:初始剂量为一日5mg(1片),一日1次,凭证患者的临床反应,可将剂量增添,最大可增至10mg(2片),一日1次。
【不良反应】患者对本品能很好的耐受。少数病人服药时代泛起面红、头痛、水肿等轻度不良反应,少少数病人泛起心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道,氨氯地平极为少见的不良反应尚有恶心、腹痛、呼吸难题、肌肉痉挛和消化不良。尚未发明与本品有关的化验室检查参数异常。
【禁 忌】对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
【注重事项】(1)氨氯地平的半衰期在肝功效受损时延伸,但尚未确定响应的推荐剂量,因此,肝功效受损病人使用本品应十分小心。
(2)氨氯地平普遍代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以真相尿液渗透,其血药浓度的改变与肾功效损害水平无相关性。因此,肾功效衰竭患者可能接纳正常剂量。本品不被透析。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中,在推荐人用最大宗的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠临盆延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的清静性尚未确定,因此,仅在无其他更清静的取代药物和与疾病自己对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【晚年用药】晚年患者可用正常剂量,但最先宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。
【药物相互作用】文献资料批注,氨氯地平与下列药物适用应该是清静的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管主要素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
【药物过量】氨氯地平严重过量可能导致外周血管太过扩张,继而泛起显著而长期的全身性低血压;还可爆发心动过绶,有数有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,少数病人可停搏。对氨氯地平的过量,可接纳洗胃;引起显着低血压时,要求起劲的心血管支持治疗,包括心、肺功效监护、抬高肢体、注重循环量和尿量。在无禁忌症时亦可接纳血管缩短剂。关于心动过缓或房窒传导阻滞可给予阿托品或葡萄糖酸钙。透析处置惩罚对药物过量的扫除无效。
【药理作用】本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌,且对后者作用更大。对周围小动脉扩张,因而可以降低后负荷。在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房窒结无影响。
【药代动力学】氨氯地平口服吸收缓慢而完全,不受摄入食物影响;单次用药6~12小时血药浓度达峰值,一连用药7~8天达稳态,生物使用度(F)62%~80%,表观漫衍容积(Vd)21L/kg,血浆卵白团结率为97.5%,消除相半衰期(t1/2β)35~50小时,在肝脏内举行普遍代谢成为无活性的代谢物,90%以上的代谢物和约5%的药物真相从尿中倾轧。
【贮 藏】遮光,密封生涯。
【包 装】铝塑泡罩包装,每板7片,每盒3板; 铝塑泡罩包装,每板7片,每盒4板。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】WS1-(X-262)-2004Z-2017
【批准文号】国药准字H20000708
【产品图片】
【临床文献】甲磺酸氨氯地平治疗原发性高血压临床视察.pdf
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